4 июня в связи с невозможностью проверить достоверность данных The Lancet отозвала статью о повышении смертности при использовании гидроксихлорохина для лечения коронавирусной инфекции. Как оказалось, исследование было сделано на основе базы данных, предоставленной сомнительной компанией, вызвавшей вопросы у ученых и отказавшейся дать базу на проверку внешнему аудиту.
________________________________
Одно из самых авторитетных медицинских изданий The Lancet опубликовало исследование, которое выявило риск повышения смертности и развития аритмии при использовании гидроксихлорохина и хлорохина для лечения коронавирусной инфекции. Эти препараты используются во всех схемах лечения коронавируса в России. Пользу этих препаратов исследование не подтвердило.
Рекомендации Минздрава предписывают использовать противомалярийные препараты для всех форм тяжести заболевания, несмотря на то, что они не обладают доказанной эффективностью. Споры о целесообразности использования хлорохина и гидроксихлорохина для лечения коронавирусной инфекции ведутся давно, но опубликованное The Lancet исследование, по словам одного из его авторов, стало первым крупномасштабным исследованием, которое обнаружило достоверные доказательства того, что лечение хлорохином и гидроксихлорохином не приносит пользы больным COVID-19.
Исследование было проведено на основе данных 96 032 пациентов с лабораторно диагностированным случаями коронавирусной инфекции из 671 больниц на 6 разных континентах, которые были госпитализированы с 20 декабря по 14 апреля. Из них 14 888 пациентов в течение 48 часов после постановки диагноза начали получать противомалярийные препараты: часть получала хлорохин или гидроксихлорохин в чистом виде, часть — совместно с антибиотиком группы макролидов (кларитромицин и азитромицин, который рекомендует использовать Минздрав). Остальные 81 114 пациентов лечению противомалярийными препаратами не подвергалась и стали контрольной группой. Пациенты, которые начали лечение более чем через 48 часов после постановки диагноза, принимавшие противовирусный препарат ремдесивир или находившиеся на ИВЛ были исключены из исследования.
Несмотря на то, что в исследовании утверждается, что хлорохин и гидроксихлорохин в целом безопасны для лечения малярии или аутоиммунных заболеваний, оно показало, что при лечении коронавируса их использование приводит к росту смертности: в контрольной группе она составила 9.3%, среди принимавших хлорохин и гидроксихлорохин — 16.4% и 18%, а при их применении совместно с антибиотиками смертность оказалась на уровне 22.2% и 23.8% соответственно. «Мы не смогли подтвердить пользу гидроксихлорохина или хлорохина, используемых отдельно или с макролидами, для внутрибольничных результатов лечения COVID-19» — говорится в исследовании.
Кроме того, был выявлен повышенный риск развития вентрикулярной аритмии (устойчивой или неустойчивой желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, которая вызывает смерть в течение нескольких минут). В контрольной группе вентрикулярная аритмия была обнаружена у 0.3% пациентов, а в экспериментальной — от 4.3% до 8.1%.
Ранее исследователи предупреждали, что хлорохин и гидроксихлорохин из-за высокой кардиотоксичности могут привести к развитию аритмий и даже смерти. Главная проблема, которая обсуждается в дискуссии о целесообразности применения этих препаратов, состоит в том, что они предрасполагают к тяжелым фатальным нарушениям ритмов сердца, сказал «МБХ медиа» врач, доцент кафедры факультетской терапии МГМУ им. Сеченова Антон Родионов.
«Я слышал от многих врачей, что они сами уже отказались от использования этих препаратов, потому что по опыту видят, что они могут навредить, — рассказал «МБХ медиа» Илья Ясный, кандидат химических наук, руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures. — В других странах, например, в Германии они не рекомендованы для использования. В США рекомендуется включать пациентов в клинические исследования, если они получают хлорохины. На тот момент, когда они были включены в рекомендации Минздрава и когда в США было получено одобрение на их экстренное использование, было еще недостаточно данных. С тех пор аргументов в пользу хлорохинов не прибавилось. В их пользу исходят из исследований довольно плохого качества, но зато данных о вреде хлорохина накопилось уже довольно много».
«Это потенциально знаковое исследование для лечения COVID-19, — сказал Стивен Гриффин, доцент Университета Лидса в Великобритании. — Несмотря на то, что оно не плацебо-контролируемое, исследование такого масштаба, проведенное с тщательным анализом, действительно можно назвать весомым».
На недостатки исследования указал Бабак Джавид, профессор Университета Цинхуа в Пекине: «Не было данных о том, когда было начато медикаментозное лечение относительно появления симптомов. Мы знаем, например, что противовирусные препараты для лечения COVID-19 более эффективны, если принимать их на ранних стадиях заболевания, так как это время максимальной репликации вируса. Вполне возможно, что лечение было начато довольно поздно».
«Полученные результаты свидетельствуют о том, что эти схемы приема лекарств не следует использовать за исключением клинических испытаний» — приводят свои рекомендации авторы исследования.
На данный момент противомалярийные препараты для лечения коронавируса используются не только в России: их применяют в США, Бразилии, Индии, Франции, хотя в двух последних странах сейчас идет дискуссия об исключении гидроксихлорохина из рекомендаций по лечению COVID-19. ВОЗ приостановила испытания хлорохина и гидроксихлорохина для оценки их эффективности.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.